ENGDe Farmasøytisk hot smelte ekstruder (HME) er et sentralt utstyr som brukes i legemiddelindustrien for å fremstille solide dispersjoner, formuleringer med vedvarende frigivelse og forbedre løseligheten til dårlig oppløselige medisiner. For å sikre produksjonssikkerhet, produktkvalitet og stabil utstyrsdrift, kan du overholde driftsspesifikasjonene for farmasøytiske hotsmelte -ekstrudere sikre stabil maskindrift.
1. Utarbeidelse og inspeksjon av utstyr
Forbehandling av råstoff: Alle råvarer må oppfylle farmasøytiske standarder. Polymer-hjelpestoffer bør forhåndstørkes til et fuktighetsinnhold på <0,5%. Råvarer skal siktes gjennom en 80-100 mesh-skjerm og forblandet i minst 30 minutter for å sikre blandingsenhet.
Utstyrsinspeksjon: Før du starter maskinen, må du sjekke at termoelementer i hver oppvarmingssone fungerer ordentlig (med et tillatt avvik på ± 1 ° C), bekreft at det avkjølende vannsystemtrykket holdes på 0,2-0,4 MPa, og bekrefte at skruen er riktig samlet og at ingen løst gjengede komponenter er løs.
2. Prosessparameterkontroll
Temperaturinnstilling: Angi en temperaturgradient basert på materialegenskaper (generelt skal fôrseksjonen være 20-30 ° C under smeltepunktet). Sensitive medisiner bør betjenes under nitrogenbeskyttelse (oksygeninnhold <100 ppm).
Operasjonsovervåking: Hovedmotorstrøm skal ikke overstige 75% av den nominelle verdien. Trykksensorskjermen skal være stabil innenfor området 5-15 MPa. Momentsvingning bør kontrolleres innen ± 5%.
3. Produksjonsoperasjonsspesifikasjoner
Oppstartprosedyre: Forvarm deg til den innstilte temperaturen og vedlikehold i 30 minutter. Start med lav hastighet (10-20 o / min). Øk hastigheten gradvis etter at utslippet stabiliserer seg.
Unormal håndtering: Reduser umiddelbart hastigheten hvis en plutselig trykkøkning oppstår. Slå av og rengjør noe materialoverløp. Unormale temperatursvingninger som overstiger ± 3 ° C krever avbrudd i produksjonen.
4. Rengjøring og vedlikehold
Daglig vedlikehold: Spyle umiddelbart med en spesiell rengjøringsforbindelse (for eksempel PEG400) etter produksjon. Kontroller skruen for slitasje ukentlig (bytt ut hvis slitasje> 0,5 mm).
Dyp rengjøring: Demonter døhodet for grundig rengjøring etter hver batchendring. Regre drivsystemet månedlig.
5. Sikkerhetsforholdsregler
Operasjonell sikkerhet: Bruk skoldresistente hansker og et ansiktsskjold når du håndterer smeltede materialer. Ikke åpne sikkerhetsdøren mens utstyret fungerer.
Elektrisk sikkerhet: Kontroller regelmessig bakkemotstanden (<4Ω). Nødstoppknappen må forbli aktivert.
